Komisi Etik PenelitianInstitut Teknologi Bandung

Penelitian Anda melibatkan manusia atau hewan? Dapatkan persetujuan etik sebelum memulai.

Kaji etik adalah pemeriksaan rencana penelitian oleh Komisi Etik Penelitian ITB untuk memastikan partisipan dan hewan percobaan terlindungi. Halaman ini menjelaskan apakah Anda memerlukannya dan bagaimana caranya.

Cek apakah saya perlu Lihat alur pengajuan
Ajukan sebelum penelitian dimulai. KEP ITB hanya menelaah penelitian yang belum dilaksanakan.

Untuk yang baru pertama kali

Apa itu kaji etik?

Sebelum mengambil data dari orang atau melakukan percobaan pada hewan, peneliti menyerahkan rencananya kepada komisi etik. Komisi menilai apakah risikonya wajar, apakah partisipan benar-benar memahami dan menyetujui keterlibatannya, dan apakah data mereka terjaga.

Penelitian hanya boleh dilaksanakan setelah proposalnya dinyatakan layak secara etik. Jika disetujui, Anda menerima surat putusan resmi.

Salah satu hal terpenting adalah informed consent: setiap partisipan memahami tujuan, prosedur, risiko, dan manfaat penelitian, ikut secara sukarela, menandatangani persetujuan sebelum penelitian, dan boleh mengundurkan diri kapan saja tanpa sanksi.

Tiga prinsip dasarnya

Merujuk pada Belmont Report.

  • Menghormati manusia

    Partisipan memutuskan sendiri. Yang tidak mampu memutuskan secara mandiri, seperti anak-anak, harus dilindungi.

  • Berbuat baik

    Partisipan diperlakukan dengan hormat, dengan manfaat sebesar mungkin dan risiko sekecil mungkin.

  • Keadilan

    Siapa yang memetik manfaat dan siapa yang menanggung beban? Beban tidak boleh berlebihan bagi partisipan.

Yang dinilai pada penelitian manusia

  • Keseimbangan risiko dan manfaat, serta langkah mitigasinya
  • Informed consent, rekrutmen, dan perlindungan pihak rentan
  • Pengelolaan identitas, data, akses, dan retensi
  • Metode cukup kuat tanpa paparan yang tidak perlu

Yang dinilai pada penelitian hewan

  • Nyeri, distress, pemantauan, serta manfaat dan risiko
  • Prinsip 3R: Replacement, Reduction, Refinement
  • Kandang, perawatan veteriner, dan kompetensi personel
  • Anestesi, analgesia, humane endpoint, dan eutanasia

Pertanyaan pertama

Apakah penelitian saya perlu kaji etik?

Cari baris yang paling sesuai dengan penelitian Anda. Masih ragu? Tanyakan ke kep@itb.ac.id sebelum memulai.

Perlu kaji etik
Melibatkan manusia sebagai responden, partisipan, atau objekMisalnya survei, kuesioner, wawancara, atau eksperimen dengan orang.
Ya · Etik Manusia
Memakai data personal yang dapat mengenali pemiliknyaMisalnya nomor HP, nomor KTP, atau data kesehatan, meski Anda tidak bertemu orangnya.
Ya · Etik Manusia
Memakai bahan biologis manusia
Ya · Etik Manusia
Menggunakan hewan percobaan
Ya · Etik Hewan
Pengecualian dan batasan
Tugas Akhir S1 yang hasilnya tidak akan dijadikan makalah ilmiahBerlaku untuk penelitian manusia. Jika nanti akan terbit di jurnal atau seminar, ajukan sebelum penelitian dimulai.
Boleh tidak direview
Uji klinisHubungi komisi etik yang menangani uji klinis.
Tidak ditelaah KEP ITB
Penelitian yang sudah atau sedang berjalan
Tidak dapat ditelaah

Peneliti dari luar ITB juga dapat mengajukan. Penelitian tentang kelompok rentan dapat memerlukan waktu tambahan atau tidak dapat dilanjutkan.

Dari pengajuan sampai selesai

Bagaimana alurnya?

Seluruh proses berjalan di portal. Anda selalu dapat melihat tahap pengajuan dan siapa yang sedang menanganinya.

  1. Isi data dan unggah dokumen

    Masuk dengan akun Google atau Microsoft, lengkapi profil dan data penelitian, unggah dokumen dalam PDF, lalu kirim. Draf tersimpan otomatis.

    AndaSelama diperlukan

  2. Pembayaran

    Invoice terbit setelah pengajuan dikirim. Bayar, lalu unggah bukti transfer. Sekretariat memverifikasinya.

    Anda, lalu SekretariatJatuh tempo 3 hari, batas akhir 6 hari

  3. Pra-review

    Sekretariat memeriksa kelengkapan berkas. Pimpinan KEP lalu menetapkan jalur telaah dan menunjuk reviewer, atau meminta revisi.

    Sekretariat, lalu Pimpinan

  4. Review

    Reviewer yang bebas konflik kepentingan menilai proposal Anda. Jalur Exempt tidak melalui tahap ini.

    Reviewer

  5. Putusan

    Ketua Komisi mengesahkan hasilnya: diterima, perlu revisi, atau ditolak. Surat putusan dikirim ke email Anda dan tersedia di portal.

    Ketua Komisi

  6. Laksanakan penelitian, lalu kirim laporan akhir

    Setelah disetujui, penelitian dapat dimulai. Laporan yang terlambat menahan pengajuan baru seluruh anggota tim sampai laporan diverifikasi.

    Anda14 hari setelah eksperimen selesai, perpanjangan 7 hari

Jika diminta revisi, perhatikan batas waktunya. Kirim tanggapan dalam 7 hari. Jika terlambat, satu pengingat memberi perpanjangan 7 hari. Revisi yang belum dikirim sampai batas akhir ditolak otomatis.

Ditetapkan oleh KEP, bukan dipilih pengusul

Tiga jalur telaah

Jalurnya bergantung pada tingkat risiko. Risiko minimal berarti tidak lebih dari risiko yang dihadapi partisipan sehari-hari.

  • Etik manusia · risiko minimal

    Exempt

    Tinjauan terbatas oleh Pimpinan KEP, langsung ke putusan tanpa penugasan reviewer.

  • Etik manusia · risiko minimal

    Expedited

    Ditelaah dua reviewer. Reviewer ketiga ditunjuk jika pendapat keduanya berbeda. Juga untuk penelitian lanjutan atau revisi minor.

  • Risiko lebih tinggi · seluruh penelitian hewan

    Full board

    Ditelaah seluruh anggota board yang bebas konflik kepentingan, dengan atau tanpa presentasi oleh peneliti.

Pada etik hewan, peneliti yang belum memiliki sertifikat atau pengalaman penelitian dengan hewan melakukan presentasi kepada komisi.

Perencanaan

Berapa biaya dan lamanya?

Biaya pengajuan

KategoriBiaya
Penelitian S1Rp 100.000
Penelitian S2/S3Rp 250.000
Dosen, dana di bawah Rp 50 jutaRp 250.000
Dosen, dana Rp 50–100 jutaRp 500.000
Dosen, dana di atas Rp 100 jutaRp 750.000
  • S2/S3 yang didanai hibah riset mengikuti ketentuan penelitian dosen.
  • Peneliti dari luar ITB membayar dua kali biaya di atas.
  • Portal menghitung biaya dari kategori, anggaran, dan asal instansi Anda, lalu menampilkannya sebelum pengajuan dikirim.

Lama proses

30–90 hari

Etik manusia. Ajukan paling lambat tanggal 20. Setelahnya, telaah dimulai bulan berikutnya. Revisi dan amandemen mengikuti jadwal yang sama.

Jumat minggu ke-2 dan ke-4

Etik hewan. Pengajuan dapat dikirim setiap saat. Komisi rapat pada jadwal ini jika kuorum tercapai.

Rencanakan dari belakang. Hitung sekitar tiga bulan sebelum tanggal mulai penelitian, ditambah waktu menyiapkan dokumen.

Persiapan

Dokumen apa yang disiapkan?

Unduh template, isi, tanda tangani sesuai persyaratan, lalu ekspor sebagai PDF. Maksimum 20 MB per berkas.

Etik Penelitian Manusia

Ajukan etik manusia

Etik Penelitian Hewan

Ajukan etik hewan

Agar tidak dikembalikan

  • Buat proposal terpisah untuk setiap metodologi.
  • Lampirkan pada proposal semua yang akan dilihat partisipan: iklan rekrutmen, kuesioner, dan instrumen survei.
  • Surat pernyataan ditandatangani ketua dan seluruh anggota tim, setelah membaca Belmont Report dan International Ethical Guidelines.
Semua formulir dan panduan etik manusia 12 berkas

Formulir pengajuan

Formulir data penelitian (referensi; isian dilakukan di portal)DOCX ↓ ProposalDOCX ↓ Surat pengantarDOCX ↓ Persetujuan partisipan (informed consent)DOCX ↓ Surat pernyataanDOCX ↓

Pelaporan dan perubahan

Pelaporan KTD/SAEDOCX ↓ Pengajuan amandemenDOCX ↓ Laporan akhirDOCX ↓ Perpanjangan persetujuan etikDOCX ↓

Panduan dan rujukan

Panduan pengajuanPDF ↓ International Ethical GuidelinesPDF ↓ The Belmont ReportPDF ↓
Semua formulir dan panduan etik hewan 7 berkas

Formulir pengajuan

Formulir data penelitian hewan (referensi; isian dilakukan di portal)DOCX ↓ ProposalDOCX ↓ Surat pengantarDOCX ↓

Pelaporan dan perubahan

Pengajuan amandemenDOCX ↓ Laporan akhirDOCX ↓ Perpanjangan persetujuan etikDOCX ↓

Panduan

Panduan pengajuanPDF ↓

Tanya jawab

Siapa yang wajib mengajukan?

Setiap dosen, mahasiswa, dan peneliti ITB yang penelitiannya melibatkan manusia, data personal, atau hewan, khususnya bila hasilnya akan disebarluaskan melalui jurnal atau seminar. Peneliti dari luar ITB juga dapat mengajukan.

Siapa yang mengajukan jika penelitian dilakukan bersama tim?

Satu orang mengajukan melalui portal dan mencantumkan seluruh anggota tim. Setiap tim harus memiliki tepat satu Ketua.

Rencana penelitian berubah setelah disetujui?

Ajukan amandemen untuk perubahan yang memengaruhi aspek etik melalui tab Perubahan & pelaporan pada pengajuan Anda di portal, dengan formulir amandemen. Amandemen mengikuti jadwal telaah yang sama.

Penelitian belum selesai saat masa persetujuan hampir habis?

Ajukan perpanjangan melalui tab Perubahan & pelaporan sebelum laporan akhir dikirim, dengan formulir perpanjangan, laporan kemajuan aspek etik, dan bukti pembayaran. Biaya perpanjangan sama dengan pengajuan awal. Jika disetujui, tanggal selesai dan batas laporan akhir ikut berubah.

Apa yang harus dilaporkan selama penelitian?

Pada penelitian manusia, laporkan setiap Kejadian Tidak Diinginkan yang serius (KTD/SAE) melalui tab Perubahan & pelaporan, dengan formulir pelaporan. Laporan langsung diterima Ketua Komisi. Laporan akhir dikirim melalui portal setelah eksperimen selesai.

Bagaimana mengecek keaslian surat putusan?

Setiap surat putusan memiliki kode QR. Memindainya membuka halaman verifikasi KEP ITB yang menunjukkan data putusan tersebut.